用于检测宫颈刮片中的淋菌抗原

可用本产品测试的标本是来自女性生殖道的标本；不能使用男性生殖道和咽部的样本。

• (1) 使用窥器，使用无菌清洁棉签（无病例）清除宫颈外周围的脓液和多余粘液。 （无菌清洁拭子将被丢弃而不用于测试。）
• (2)从盒中取出样本采集用无菌棉签(带盒)，从宫颈外口插入宫颈约10～15cm，旋转棉签约10～30秒，采集刮取样本。
• (3) 拉出棉签，小心不要接触阴道内的粘膜。
• (4) 将标本从标本采集地运送至测定地时，请在运送前将拭子放回盒内，以免标本散落。

• (1) 请务必使用套件中附带的棉签。
• (2) 棉签只能使用一次。不能重复使用。
• (3) 棉签已消毒，因此，如果独立包装破损或有任何污染嫌疑，请勿使用。另外，请在打开包装后立即使用。
• (4) 请勿弯曲或过度弯曲棉签杆，否则可能会导致其折断。
• (5) 请注意，如果采集的yy易游体育官网粘度较高，反应溶液的移动速度会很慢，可能无法在规定时间内进行测定。
• (6) 脓液、粘液等分泌物不适合作为标本。请注意，过多的脓液或粘液可能会导致结果不准确。
• (7) Avoid using a sample contaminated with blood (more than 50 μL per swab) as this may reduce sensitivity or result in a false positive reaction
• (8) 悬浮在运输介质中的样本不能用于测试本产品。

采集到的标本最好立即进行检测，但如果放回盒中，可在室温（15-30℃）下保存24小时，冷藏（2-8℃）保存1周，或在-20℃保存6个月。如果储存温度低于15℃，请在测试前恢复到15-30℃。

在收集、处理、储存和处置标本时，请采取充分的预防措施，防止生物危害。

本产品是基于免疫层析原理检测宫颈刮片中淋菌抗原的试剂盒。

当从患者采集的宫颈刮取样本悬浮在提取物A中时，通过提取物中所含试剂的作用提取抗原物质。

用提取物B中和溶液后，将yy易游体育官网溶液滴入测试装置的yy易游体育官网滴加部分，yy易游体育官网溶液将由于毛细管作用而渗透并移动到测试装置内部的试纸条中。

如果患者样本含有淋球菌抗原，则抗原移动到测定区域，同时与试纸条内固定的有色颗粒结合的抗淋球菌抗原小鼠单克隆抗体形成免疫复合物，然后与固定在测试线上的抗淋球菌兔多克隆抗体结合，形成粉红色至红色 线。

另一方面，如果yy易游体育官网不含淋球菌抗原，则不会形成上述免疫复合物，并且测试线上不会形成任何线。此外，测试条内含有的有色颗粒结合对照蛋白随着yy易游体育官网溶液在试纸条内移动，并与固定在对照线上的对照蛋白结合物质结合，形成一条蓝线。
无论yy易游体育官网中是否存在淋病奈瑟菌抗原，这条线都会形成，并且表明yy易游体育官网溶液已正确迁移到测试条内测试区域的顶部。

• 1。处理（危险预防）注意事项

  用于检测的样本、试剂和仪器应小心处理，因为它们可能容易受到病毒或细菌感染。测试时请佩戴一次性手套，避免感染风险。如果标本散落，请用含有乙醇、次氯酸钠或戊二醛的消毒剂擦拭。

• 2。使用注意事项

  • (1)避免冷冻和阳光直射，并按照储存说明在室温（1至30摄氏度）下储存本产品。
  • (2) 请勿使用超过外箱所示有效期的试剂。
  • (3) 请勿混合不同批次试剂盒中的试剂。
  • (4) 请勿将本试剂盒的组成试剂和附件用于使用本试剂盒进行测量以外的目的。

• 3。废弃处置注意事项

  After use, specimens, reagents, containers, etc should be disinfected with sodium hypochlorite (available chlorine concentration 1,000 ppm, immersed for over 1 hour) or glutaraldehyde (2%, immersed for over 1 hour), or sterilized in an autoclave (121℃, 20 minutes or more) before being disposed of as medical waste at each facility Please dispose of it in an appropriate manner in accordance with the relevant regulations, the Waste Disposal and Cleaning Act, the Water Pollution Prevention Act, etc

D012传染病免疫学检测《39》淋病奈瑟菌抗原定性：180分

D026“6”免疫检测判定费：144点

（2024 年 6 月 1 日修订）

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