骨和钙代谢相关产品完整的甲状旁腺激素套件Lumipulse 急速®整个 yy易游官网“SBBIO”

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完整的甲状旁腺激素套件 Lumipulse Presto® 全 yy易游官网“SBBIO”

产品介绍

一种仅专门测量具有生物活性的 1-84yy易游官网 的试剂。在传统的完整yy易游官网测量系统中,抗体的氨基酸识别位点范围很广,从N端侧的1-34区域,而全yy易游官网测量系统使用特异性识别N端的抗体,使得可以仅测量真正具有生理活性的1-84yy易游官网。

[制造商]Fujirebio Co, Ltd[经销商]住友电木有限公司

  • ※ 光脉冲急速®整个yy易游官网“SBBIO”是免疫发光测量装置Lumipulse L2400或Lumipulse Presto®II(Fujirebio Co, Ltd)。
  • ※ CLEIA:化学发光酶免疫分析
  • ※ 左图:Lumipulse Presto®整个 yy易游官网“SBBIO”
    右图:Lumipulse Presto®整个 yy易游官网“SBBIO”校准器

yy易游官网(甲状旁腺激素)是甲状旁腺分泌的一种激素,可提高血钙水平。它是一种分子量约为9,500的激素,由84个氨基酸组成。具有氨基的一侧称为N末端,具有羧基的一侧称为C末端,据说生理作用存在于N末端。

yy易游官网 大部分以完整的 yy易游官网 形式从甲状旁腺分泌,由 84 个氨基酸组成,但也有一些以含有 N 末端或 C 末端的 yy易游官网 片段的形式分泌。另一方面,在外周血中,完整的yy易游官网除了由甲状旁腺分泌外,还在肝脏和肾脏中代谢,因此存在多种片段,包括中间片段和C末端片段,这些片段没有生物活性。

Lumipulse 急速®全yy易游官网“SBBIO”是一种仅特异性测定具有生物活性的1-84yy易游官网的试剂。在传统的完整yy易游官网测量系统中,抗体的氨基酸识别位点范围很广,从N端侧的1-34区域,而全yy易游官网测量系统使用特异性识别N端的抗体,使得可以仅测量真正具有生理活性的1-84yy易游官网。

分析系统

用法

体外诊断药物

前文

通过化学发光免疫分析 (CLEIA) 测量血浆或血清中的全长甲状旁腺激素(全 yy易游官网、1-84yy易游官网)

如何使用

如何操作该套件

该试剂用于免疫发光测量装置Lumipulse Presto®II(Fujirebio Co, Ltd)。有关测量装置操作的更多信息,请参阅Lumipulse Presto®Ⅱ请参阅使用说明书。

试剂配制方法

  • ①抗体结合颗粒

    直接从冰箱中取出使用。
    将试剂放入设备中时,轻轻颠倒试剂至少 20 次,以避免起泡,从而重新悬浮沉淀在瓶底的任何颗粒。

  • ②酶标抗体

    直接从冰箱中取出使用。不要颠倒混合。

  • ③yy易游官网 校准器(单独出售)

    使用前使其恢复至室温(15-25℃)并轻轻颠倒混合。
    将所需量滴入样品杯中,同时考虑死体积。

    • 每滴校准品的大约体积为 45 µL。滴落的量会根据按压容器的力度和气泡的存在而变化。如果滴加时液滴中混入大量气泡,则试剂只剩下少量,请使用新试剂。如果样品杯内残留气泡,可能会导致取样失败。
    • 死体积是 Lumipulse Presto 的一个示例®Ⅱ样品杯时,体积为100μL。
  • ④底物溶液

    从冰箱中取出直接使用。

    • 请将基材放置在设备中,以免泄漏。
    • 一旦底物溶液设置在装置中,在更换底物溶液之前避免将其移除。如果底物溶液被碱性磷酸酶(ALP)污染,则不能使用。如果您的手指直接接触底物溶液,请将其丢弃。
  • ⑤清洁液

    Lumipulse 急速®Ⅱ使用说明书进行补充。清洗液在装置内自动用纯净水稀释10倍。

必要的装备/装备

  • ① 光脉冲急速®Ⅱ(株式会社富士热生物)
  • ② LP 控制/yy易游官网(单独出售)
    我们推荐 LP 对照/yy易游官网 作为质量控制样本。
    使用时请参阅LP控制/yy易游官网使用说明书。
  • ③ Lumipulse Presto 采样芯片
  • ④ Lumipulse Presto 比色皿
  • ⑤ Lumipulse Presto 的检测帽 A、检测帽 B
  • ⑥ 微量移液器、样品杯

测量方法

  • ① 光脉冲急速®Ⅱ使用说明书,将测定所需的样品和试剂放置在指定位置。
  • ② 轻轻取下抗体结合颗粒和酶标抗体的瓶盖,用干净的纸擦去粘在嘴上的试剂。如果瓶内残留有泡沫,请放置一段时间,检查是否没有泡沫,或用干净的棉签清除。
  • ③ 盖上分析帽。安装说明请参考下面的(8)如何安装检测帽。
  • ④ 如果瓶子上的条形码弄湿或弄脏,请在放置前将其擦掉。
  • ⑤ 将试剂放入试剂冷却器的转盘中。将抗体结合颗粒放置在转盘 A 中,将酶标抗体放置在转盘 B 中。试剂可以放置在转盘中的任何位置。您还可以从设备上取下转盘并将试剂放入其中。设置瓶子后,轻轻地将转盘返回到设备中的指定位置。
  • ⑥ 取下基板液体的盖子并将其放入基板冷却器中。
  • ⑦ 根据测量系统使用说明书补充清洗液。
  • ⑧ 如何安装检测帽
    化验帽用于防止设备中设置的试剂蒸发和污染。将新瓶子装入设备时,请在使用前盖上新的测定盖。如果不安装,则无法保证测量结果的可靠性。安装后,小心不要倾斜瓶子,直到将其固定在设备中,以防止液体粘附在分析盖上。

    ·如何安装分析帽A

    将测定盖 A 放在抗体结合颗粒瓶口上并拧紧直至停止,从而安装测定盖 A。从上方轻轻按压测定盖 A 的外侧(图 1),并确保内部橡胶狭缝打开(图 2)。
    如果狭缝上形成了薄膜,请取下测定盖A,用干净的纸擦掉背面橡胶表面上的液体,然后将其重新贴到瓶子上。
    如果橡胶狭缝未正常打开或检测盖 A 移动不顺畅,请再次按压外侧并检查。如果没有看到任何改善,请更换新的测定盖 A。
    如何安装检测帽 A
    ·如何安装检测帽B
    测定帽 B 用于酶标抗体瓶。安装时,先取下瓶盖,将检测盖 B 盖在瓶口上。如图 3 所示,旋转盖帽,直至瓶顶边缘与检测盖 B 底部的突出部分碰撞并停止。用手指从上方按压图 3 中的 ★ 标记,确保盖子打开(图 4)。如果瓶口已形成薄膜,请用干净的纸擦去瓶盖橡胶表面的液体。如果测定盖 B 未拧紧或即使按下盖子也无法顺利移动,请将其取下并重新安装。如果没有看到任何改善,请更换新的测定帽 B。
    如何安装检测帽 B
  • ⑨ 除试剂外,还应检查测定所需的采样芯片和比色皿是否已装足,纯化水箱、清洗液箱、浓缩洗涤剂箱内是否有足够的剩余容量。
  • ⑩ 执行分析接收操作。
  • ⑪ 将样品放入样品分析架上,并置于设备指定位置。对于质量控制分析,使用机架进行质量控制分析,对于校准分析,使用机架进行校准分析。
  • ⑫ 外箱上的数据输入条码记录了yy易游官网校准品的有效期和批号。通过使用设备附带的条形码阅读器读取条形码,可以自动执行 yy易游官网 校准品批次管理。
  • ⑬ 按开始键开始测量。

浓度计算方法

主校准数据记录在酶标抗体瓶上的二维条形码上。根据基于 yy易游官网 校准品的发光量校准的校准曲线自动计算样品中的 yy易游官网 浓度。如果您使用多个设备,请为每个设备创建校准曲线。
*在以下情况下执行校准。

  • 如果任何抗体结合颗粒、酶标记抗体或底物溶液更换为新批次。
  • 如果校准数据更新后已过去 30 天。

如果您需要上述以外的其他内容,请测量 yy易游官网 校准器并更新校准数据。

* 如果样品中的 yy易游官网 浓度超过 5,000 pg/mL,请使用 0 pg/mL yy易游官网 校准品稀释并重新测量。请注意稀释应在10倍范围内进行。

规格

统一产品代码 产品名称 包装单位 保存方法
713200094 Lumipulse 急速®整个 yy易游官网“SBBIO” 200 次 2~10℃

测量原理

该试剂是一​​种使用基于一步夹心法的CLEIA(化学发光酶免疫分析法)测​​定甲状旁腺激素(1-84yy易游官网:全yy易游官网)的试剂。

yy易游官网测量原理示意图
  • ① 固定有抗C末端yy易游官网(39-84)多克隆抗体(山羊)的铁氧体颗粒与样品中的yy易游官网(1-84)和碱性磷酸酶(ALP)标记的抗N末端yy易游官网多克隆抗体(山羊)反应。
  • ② 使用磁铁进行 B/F 分离,去除未反应的 ALP 标记的抗 N 端 yy易游官网 多克隆抗体(山羊)。
  • ③ 添加AMPPD并进行酶促反应,然后使用光度计测量由于AMPPD分解而发出的光量,并根据预先创建的校准曲线计算样品中的yy易游官网(1-84)浓度。

AMPPD:化学发光底物
3-(2’-螺金刚烷)-4-甲氧基-4-(3’’-磷酰氧基)苯基-1,2-二氧杂环丁烷二钠盐

储存方法及保质期

保存方法

请保存在2-10℃。

有效期

制造后 1 年(有效期显示在套件外部)

可选项目

Lumipulse 急速®整个 yy易游官网“SBBIO”校准器

组成试剂 数量
1。 yy易游官网 0pg/mL 30mL×1(液体)
2。 yy易游官网 5000pg/mL 150mL×1(液体)

[经销商]住友电木有限公司

LP控制・yy易游官网

组分试剂 数量
yy易游官网控制 2 个浓度 x 2/30mL 每个

[经销商] Fujirebio Co, Ltd

保险范围

D008内分泌检测“29”甲状旁腺激素(yy易游官网):161分

(2024 年 6 月 1 日修订)

常见问题解答

第一季度。 yy易游官网在体内发挥什么作用?

A1。

甲状旁腺激素(yy易游官网)是甲状旁腺(甲状旁腺)分泌的激素,由84个氨基酸组成,调节钙、磷代谢。 yy易游官网的靶器官主要是骨骼和肾脏,当血钙水平降低时,由甲状旁腺分泌。它通过增加肾小管中的骨吸收和钙重吸收来促进钙动员,从而导致血钙水平升高。它还可以促进肾脏中 1,25-羟基化维生素 D3 的合成,并增加小肠中钙的吸收。

第二季度。什么是全yy易游官网?

A2。

“整体”用于表示“全长”。换句话说,全yy易游官网是其中存在从位置1到84的所有氨基酸的yy易游官网。
血液中除全长Whole yy易游官网外,还有7-84yy易游官网片段、C端片段等代谢物,但由于生理活性在N端一侧,Whole yy易游官网准确代表活性yy易游官网的量。

第三季度。与完整 yy易游官网 有什么区别?

A3。

“Intact”的意思是“完整的”,完整yy易游官网测量方法是活性1-84yy易游官网(整个yy易游官网)和7-84yy易游官网片段的总和。
另一方面,全 yy易游官网 测量方法使用识别 N 末端侧 1 至 4 个氨基酸的抗体(山羊来源的多克隆抗体),因此与 7-84yy易游官网 片段不显示任何交叉反应性,并且仅特异性测量活性 1-84yy易游官网。

第四季度。完整 yy易游官网 值和完整 yy易游官网 值之间是否存在相关性?

A4。

一般来说,“完整 yy易游官网”= 17 x“完整 yy易游官网”。
换句话说,1-84yy易游官网 与 7-84yy易游官网 片段的比例在体内以大约 6:4 的比例存在,但这并非在所有患者中都相同。
此外,已知该比率会因各种因素而发生变化,包括积极治疗以降低 yy易游官网。

Q5。全yy易游官网的参考标准范围是多少?

A5。

使用本产品,测量了169名健康受试者的血清和血浆中的全yy易游官网值,并将测量值通过对数变换进行归一化。平均值为192 pg/mL,平均值±196标准偏差为83~387 pg/mL。
请注意,标准值会根据人口年龄等各种因素而有所不同,因此每个设施最好设置自己的标准值。

Q6。 Whole yy易游官网 的管理目标值是多少?

A6。

与慢性肾病相关的骨和矿物质代谢异常的临床实践指南 (2012) 指出,最好将透析患者的全 yy易游官网 控制在 35 pg/mL 至 150 pg/mL 的范围内。

Q7。 Whole yy易游官网 和 Intact yy易游官网 可以同时计算吗?

A7。

无法同时计算。

Q8。测量 Lumipulse Presto Whole yy易游官网“SBBIO”需要什么样的设备?

A8。

该试剂适用于全自动化学发光酶免疫分析系统(Lumipulse L2400 和 Lumipulse Presto II)。请注意,该试剂的组成试剂不包括校准品或对照品(单独出售)。

Q9。我可以使用血清或血浆作为样本吗?

A9。

EDTA血浆、肝素血浆和血清可以用作样本。

Q10。样品的稳定性如何?

A10。

标本采集后尽快测量,并于-20℃或以下冷冻保存。
如果储存在阴凉处(4℃),血清样本可稳定24小时,血浆样本可稳定长达7天。
此外,在室温下保存时,血清样品可稳定长达 4 小时,血浆样品可稳定长达 9 小时。
如果您更改治疗计划,则自更改之日起 6 个月内只能计算一次。

Q11。冷冻和解冻多少次会影响测量结果?

A11。

请勿使用冷冻和解​​冻次数超过 3 次的标本。

Q12。处理标本时应采取哪些预防措施?

A12。

已知 yy易游官网 会吸附到玻璃和塑料容器上。
分配样品时,避免使用体积与样品液体体积相差极大的容器。另外,请勿多次从采血管转移样本。

Q13。套件的测量范围是多少?

A13。

40-5000 pg/mL。对于超过 5000 pg/mL 的样品,请在测量前用 0 pg/mL yy易游官网 校准品稀释。

Q14。我需要采集多少毫升的血液?

A14。

约3mL血清或血浆。

相关材料

  • 基础数据收集(准备中)
  • SDS(准备中)
  • SDS 校准品(准备中)

使用注意事项

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