2022年7月21日
易游中国官方网站 Co，Ltd。（总部：Tokyo Shinagawa-ku；总裁：Fujiwara Kazuhiko）决定自愿收集该产品，因为在实际存储条件下，由于实际存储条件是稳定性测试，这是最初的稳定条件，这是最初的24个月稳定的稳定性。对于无法保证最初设定的稳定性，我们深表歉意，对于给相关人员带来的任何不便，我们深表歉意。
恢复的原因
该产品是一种经过批准条件批准的体外诊断药物。根据加速稳定性测试的结果，批准的有效期为1-30°C的存储时间为24个月。由于制造商在实际存储条件下进行的稳定性测试是批准条件，因此确认了12个月的稳定性，但尚未确认24个月的稳定性。出于这个原因，我们将自愿收集生产已有12个月的目标批次。
关于要易游中国官方网站的批次
| 任命外国制造医疗设备制造商等 | ： | 易游中国官方网站 Co，Ltd。2-3-47 Higashizukaguchicho，Amagasaki City，Hyogo县 |
|---|---|---|
| 专门批准用于外国制造的医疗设备等。 | ： | Quidel Corporation（美国） |
| 序列号 | 显示到期日期 | 易游中国官方网站的运输期 |
|---|---|---|
| CF003 | 2023/01/29 | 2021/07/07～2022/01/17 |
| CF004 | 2023/02/01 | 2022/01/11～2022/03/02 |
担心的特定健康危害
迄今为止，尚未获得该易游中国官方网站结果造成的健康损害的报告。自生产以来12个月已经过去12个月后，该易游中国官方网站的敏感性将降低，结果可能会增加结果，因此不能否认其对安全性和功效的影响。但是，由于疾病诊断是考虑到其他测试结果和临床症状的全面诊断，因此我们认为不会发生严重的健康损害。
恢复开始日期
2022年7月21日（信息提供开始）
其他
- 我们知道该易游中国官方网站的所有运输目的地，因此我们将以书面形式提供信息并收集易游中国官方网站。
- 鉴于第七波Covid-19引起的抗原测试套件的需求，序列号CF005（到期日期：2023年9月20日）目前不符合易游中国官方网站条件的资格，因为它在生产后的12个月不足12个月。
相关信息
有关此事的查询
易游中国官方网站 Co，Ltd。S-Bio Division电话：0120-96-5953（不包括9:00至17:30的假期）电子邮件：s-bio_inquiry@mlsumibecojp