2024年7月3日
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当前状态和抗体药物分析的问题
抗体药物是使用遗传修饰技术通过细胞培养产生的蛋白质,近年来已经积极地进行了研发。已知与抗体相关的聚糖会影响抗体药物的有效性和安全性,因此在研发和质量控制中必须通过LC和LC-MS进行LC和LC-MS分析。特别是在生物仿制药的开发中,聚糖是药物设计中最重要的项目之一,与原始药物进行比较分析是由生物仿制药制造商和CDMO广泛进行的。
细胞分泌的抗体通常含有大量污染物,例如抗体,宠物,脂质和其他来自细胞培养基的蛋白质以外的蛋白质。通常,可以通过多个步骤进行聚糖分析:(1)从培养基中分离抗体,(2)从抗体中释放的聚糖释放,(3)纯化和(4)荧光标记。但是,从传统上讲,这些步骤(1) - (4)通常是单独执行的,需要总时间为两天,并且手动工作复杂。因此,需要减少时间并简化整个过程。
要解决这些问题,我们公司发布了抗体Glycan样品制备套件ezglyco®MAB-N套件在2016年使用2-AB。该套件可以在几个小时内完成上述步骤(1) - (4),并通过简单的操作来完成,并被日本和海外的许多制药公司广泛接受。但是,由于带有2-AB的EZGYCO®MAB-N试剂盒是手动操作套件,随着样品数量的增加,实验室操作员的燃烧变得更大,对自动化的需求一直在增加。
yy易游体育官网的auto-ezglyco™mab-n套件
我们lauch抗体聚糖样品制备套件“ auto-ezglyco®yy易游体育官网的Mab-N Kit”,这是一种用于MUP-3100的专用,由yy易游体育官网 Corporation制造的Glycan分析的全自动样品预播预装模块。MUP-3100是一种适当并自动复制Ezglyco®带2 AB的mab-n套件。它可以在研发和抗体药物的质量控制中使用LC和LC-MS自动化聚糖分析的样本制备步骤,这不仅有助于减少实验室工人的燃烧,还可以减少人为引起的程序错误,不良的分析结果和数据变化。 |
![]() auto-ezglyco®yy易游体育官网的mab-n套件 |
未来的商业计划
我们的公司计划与yy易游体育官网合作扩展聚糖分析产品的销售。通过将我们的聚糖制备技术与yy易游体育官网的自动化设备和分析系统(LC,LC-MS)相结合,我们将建立一个新的解决方案,并旨在扩大抗体药物聚糖分析市场的业务。我们的目标不仅在日本扩大销售额,而且还在亚洲,生物仿制药行业和CMOS/CDMO的增长迅速。
什么是糖?
Glycans是构成包括美国人类在内的活生物体的重要生物分子之一。大多数蛋白质都用Glycans修饰,该聚糖控制着蛋白质的特性和功能。在抗体药物的情况下,已知聚糖与抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和免疫原性有关。
参考:MUP-3100,用于聚糖分析的全自动样品预制模块
![]() MUP-3100,用于聚糖分析的全自动样品制备模块,由yy易游体育官网 Corporation制造 |
yy易游体育官网 Corporation电话: +81-75-823-1111HP:https://wwwyy易游体育官网com/产品URL:https://wwwyy易游体育官网com/an/products/automated-sample-preparation-system/mup-3100 |
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